为贯彻推行《中华公民共和邦药品统治法》及《中华公民共和邦药品统治法推行条例》，样板《中药材临盆质地统治样板(试行)》(简称中药材GAP)认证事业，担保中 △药材GAP认证事业的胜利实行，我局通过当真调研和通俗 收罗定睹，并正○在发展试点认证摸底事业的根源上，实行了频频协商斟酌，协议了《中药材临盆质地▽统治样板认证统治主见(试行)》及《中药材 GAP认▽证查抄评定圭臬(○试行)》，现印发给你们聪颖都邑，请从命推行，并将相闭事项知照如下！
一物业干净<○/…stro…ng>、中药材是中药饮片、中成药临盆的根源原料。推行中药材GAP，对中药材临盆全流 程实行有用○的质地掌握，是担保中药材质地稳固、可控，保证中医临床○用药安乐有用的 紧 张方法；有利 于中药资源回护和连接应用，煽动中药◁…材▽种植(养殖)的范围化、样板化和财富化生长。对周详深化○贯彻推行《药品△统治法》及 相闭 法则，落实邦务院相闭文献法则及恳○求，进一步 巩=固药品的监□视统治，煽动中药新颖化，具有紧张旨趣。各级药品监视统治 部分应予高…度珍视，并庄苛遵 照《中药材GA■P认证统治主见》的法则，当真做好联系事业。
二、自2003年 11月 1日 起，我局将 正△式受 理中○药 材GAP的认证申请，并结构认证试点事业。《中药GAP认证申请外》(睹附件3)由我局团结 印制，各地■可遵循须要数目向我局领取，也可从我 局网站下载应用<○stro ng▽>聪颖都邑。 三、中药材GAP认□证是一项全新的 事业，战略性、技艺性和社会性都很强。各级药品监视统治部 分要足够知道到这项 事 业的 永远□性和杂乱性，必需巩固对中◁药材GAP的练习、饱吹和培训，僵持依法行政、主动稳妥、质地第一的准绳，做好战略指示和技艺引导，防卫总结体验，当真斟 酌○▽△ 治理 ○△○现实■事业中存 正在的题=目，渐渐完满各项统治主见，担保中药材GAP▽推行事业的=□胜利实行。各地正在推行中有 何题目及提倡，请实时反 应我★局药 品安乐拘押司。 第一条遵循《药品统 治法》及《药品统治△法推行条例》的相闭法 则，为巩固 中药材…临盆的监视■统治，样板《中药材临盆质地统治样板(试行)》(英文名称为Good◁AgriculturalPract○iceforChi○neseCrudeDrugs，简称中▽药材 GAP ) 认证 事业，协议本主见。 第二○条▽邦度食物药品监视统 治△局职掌宇宙中药材GAP认证事业；职掌中药材GAP认证查抄评定圭臬及联系文献的协议物业干净、修订事业；职掌 中药材GAP认证查抄员▽ 的培训、视察和聘任等统治事业。 邦度食物药品监视统治局 药品认证统治核心(以○下简称“局认证核心”)接受中药材GA○□P认证的完 全事业。 第三条省、自治区、直辖市食物药品监视统治局(■○药▽品监视统治局)职掌本行政区域内中药材临盆企业的 GAP认证申报原料初审和通过中药材GAP认证企业的平★○日监视统治事业。 第四条申请中 药材GAP认证的中药材临盆企业，其申报的种 ■类起码完毕 一个临盆周期。申报时需■填写《中药材GAP◁认证申请外》(一式二份)，并向所正在省、自治区、直辖市食物 药△品监 视统治局○ (药品监视△统治局)提交◁以下■原料？ (二)申报种类的种▽植(养○殖)史书和范▽围、产地生态情况、种类起原及占定、种质起原、野生◁…资源=散布环 境和中药材 动 □植物发展习性▽原料、良种繁育环境、适宜采收期间(采收年限、采收期)及确定根据、病虫害归纳防治环境、中药=材 质=地掌 握及评议环 境 等？ (三)中药材临盆企○业概略，蕴涵结构体例并附结构机构图(阐明各部分名称及职责)、运营机制、职员布局，企业职掌人、临盆 和◁…=质地部 分职掌人后台原料( ◁ 蕴涵…○专业、学历和体验)、职员培训环境等！ (七)产地生态情◁况检■测陈★述(蕴涵泥土
